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什么是ISO9001认证?需要哪些资料?认证流程?
来源:隆助(上海)信息科技 | 作者:隆助认证 | 发布时间: 2018/3/8 10:08:36 | 648次浏览 | 分享到:

什么是ISO9001认证?需要哪些资料?认证流程?隆助企业认证中心

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【标准介绍】

        ISO9001认证是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)在1994年提出的概念,是指“由ISO/Tc176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的国际标准。

        ISO9001认证 用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力,目的在于增进顾客满意。凡是通过ISO9001认证的企业,在各项管理系统整合上已达到了国际标准,表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。站在消费者的角度,公司以顾客为中心,能满足顾客需求,达到顾客满意。


【认证材料】


1.申请组织具备独立法律资格的证明材料(如:最近已年检的有效营业执照、组织机构代码证)

2.有效期内的许可证、资质证书等(复印件)

3.生产工艺流程图/工作过程简图或工作原理图

4.申请认证的产品简介(包括技术、产量、用途、质量、销售等方面的信息)

5.产品标准清单及名称与产品/过程有关的法律、法规

6、其他相关资料

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【认证流程】


○ 企业原有品质体系识别、诊断; 
○ 组建ISO9001推行组织; 
○ 制订目标及激励措施; 
○ 各级人员接受必要的管理意识和品质意识训练; 
○ ISO9001标准知识培训; 
○ 品质体系编写; 
○ 品质体系大面积宣传、培训、发布、试运行; 
○ 管理培训; 
○ 内审员接受训练; 
○ 若干次内部品质体系审核; 
○ 在内审基础上的管理者评审; 
○ 品质管制体系完善和改进; 
○ 申请认证; 
○ 认证公司审核; 
○ 现场审核; 
○ 纠正措施; 
○ 批准; 
○ 注册颁证 ; 
○ 完善售后服务。


【认证意义】


1、iso9001认证的对象是企业的质量体系。质量体系认证的对象不是该企业的某一产品或服务,而是ISO9001质量体系认证本身。


2、iso9001认证的依据是质量保证标准。进行质量体系认证,往往是供方为了对外提供质量保证的需要,故认证依据是有关质量保证模式标准。


3、iso9001认证的机构是第三方质量体系评价机构。要使供方质量体系认证能有公正性和可信性,认证必须由与被认证单位(供方)在经济上没有利害关系,行政上没有隶属关系的第三方机构来承担。


4、iso9001认证获准的标识是注册和发给证书。按规定程序申请认证的质量体系,当评定结果判为合格后,由认证机构对认证企业颁发证书,列入质量体系认证企业名录,并公开发布。


5、iso9001认证是企业自主行为。产品质量认证,可分为安全认证和质量合格认证两大类,其中安全认证往往是属于强制性的认证。质量体系认证,主要是为了提高企业的质量信誉和扩大销售量,一般是企业自愿,主动地提出申请,是属于企业自主行为。


【证书使用】


1、ISO9001认证可以在各种宣传品上,如宣传资料、广告、信笺及名片上使用认证标志和认证证书。


2、ISO9001认证可以在人才招聘、招生宣传、合作项目洽谈等场合宣传和展示认证证书,或向需方提供证书复印件或照片。


3、ISO9001认证证书的使用必须完整,不可进行证书内容涂改。


4、ISO9001认证的宣传品上使用认可标志时,可以单独使用(标志下方需带有认证公司编号),也可以同时使用WIT认证标志和认可标志,但应注意认可标志与WIT认证标志之间的排列方式。


5、ISO9001认证获证组织不得在产品(包括单个包装箱产品)上使用认证标志作为(或暗示)产品合格的标志。


6、ISO9001认证在用于运输的大箱子上使用认证标志,必须同时使用文字加以说明。


ISO 9001:2015与ISO 9001:2008对照表

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ISO 9001:2015与ISO 9001:2008之间的对照表


 ISO 9001:2015

ISO 9001:2008

1 范围

1 范围

1.1 总则

4 组织环境

4 质量管理体系

4.1 理解组织及其环境 

4 质量管理体系

5.6 管理评审

4.2 理解相关方的需求和期望   

4 质量管理体系

5.6 管理评审

4.3 确定质量管理体系的范围 

1.2 应用

4.2.2 质量手册

4.4 质量管理体系及其过程

4 质量管理体系   

4.1 总要求  

5 领导作用

5 管理职责 

5.1 领导作用和承诺

5.1 管理承诺 

5.1.1 总则 

5.1 管理承诺 

5.1.2 以顾客为关注焦点 

5.2 以顾客为关注焦点   

5.2 方针 

5.3 质量方针

5.2.1 制定质量方针

5.3 质量方针

5.2.2 沟通质量方针

5.3 质量方针

5.3   组织内的角色、职责和权限  

5.5.1  职责和权限

5.5.2  管理者代表

5.4.2 质量管理体系策划

6 策划 

5.4.2 质量管理体系策划

6.1 应对风险和机遇的措施   

5.4.2 质量管理体系策划

8.5.3 预防措施

6.2 质量目标及其实现的策划 

5.4.1 质量目标

6.3 变更的策划  

5.4.2 质量管理体系策划

7 支持  

6 资源管理 

7.1 资源 

6 资源管理   

7.1.1 总则 

6.1 资源提供

7.1.2 人员 

6.1 资源提供  

7.1.3 基础设施

6.3 基础设施  

7.1.4 运作过程的环境 

6.4 工作环境

7.1.5 监视和测量资源 

7.6 监视和测量设备的控制

7.1.5.1 总则

7.6 监视和测量设备的控制

7.1.5.2 测量溯源

7.6 监视和测量设备的控制

7.1.6 组织知识 

无相对应的条款

7.2 能力 

6.2.1 总则

6.2.2 能力、培训和意识

7.3 意识 

6.2.2 能力、培训和意识

7.4 沟通 

5.5.3 内部沟通

7.5 成文信息 

4.2 文件要求   

7.5.1 总则

4.2.1 总则

7.5.2 创建和更新

4.2.3 文件控制 

4.2.4 记录控制

7.5.3 成文信息的控制

4.2.3 文件控制 

4.2.4 记录控制

8 运作  

7 产品实现

8.1 运作策划和控制 

7.1 产品实现的策划

8.2 产品和服务的要求 

7.2 与顾客有关的过程  

8.2.1 顾客沟通

7.2.3 顾客沟通

8.2.2 产品和服务要求的确定 

7.2.1 与产品有关的要求的确定 

8.2.3 产品和服务要求的评审

7.2.2 与产品有关的要求的评审

8.2.4 产品和服务要求的更改

7.2.2 与产品有关的要求的评审

8.3 产品和服务的设计和开发 

7.3 设计和开发  

8.3.1 总则 

7.3.1 设计和开发策划

8.3.2 设计和开发策划

7.3.1 设计和开发策划

8.3.3 设计和开发输入

7.3.2 设计和开发输入

8.3.4 设计和开发控制

7.3.4 设计和开发评审

7.3.5 设计和开发验证

7.3.6 设计和开发确认

8.3.5 设计和开发输出

7.3.3 设计和开发输出

8.3.6 设计和开发更改

7.3.7 设计和开发更改的控制

8.4 外部提供过程、产品和服务的控制   

7.4.1 采购过程

8.4.1 总则

4.1 总要求

7.4.1 采购过程

8.4.2 控制类型和程度

7.4.1 采购过程

7.4.3 采购产品的验证

8.4.3 提供给外部供方的信息

7.4.2 采购信息

7.4.3 采购产品的验证

8.5 生产和服务提供 

7.5 生产和服务提供  

8.5.1 生产和服务提供的控制 

7.5.1生产和服务提供的控制

7.5.2 产品和服务提供过程的确认  

8.5.2 标识和可追溯性 

7.5.3 标识和可追溯性 

8.5.3 顾客或外部供方财产

7.5.4 顾客财产

8.5.4 防护 

7.5.5 产品防护

8.5.5 交付后活动 

7.5.1 生产和服务提供的控制

8.5.6 变更的控制 

7.3.7 设计和开发变更的控制

8.6  产品和服务的放行   

7.4.3  采购产品的验证

8.2.4 产品的监视和测量

8.7 不合格输出的控制 

8.3 不合格品控制  

9 绩效评价 

8 测量、分析和改进

9.1 监视、测量、分析和评价 

8 测量、分析和改进

9.1.1 总则

8.1 总则

8.2.3 过程的监视和测量

9.1.2 顾客满意 

8.2.1 顾客满意 

9.1.3 分析和评价

8.4 数据分析  

9.2 内部审核  

8.2.2 内部审核 

9.3 管理评审  

5.6 管理评审   

9.3.1 总则

5.6.1 总则

9.3.2 管理评审输入

5.6.2 评审输入

9.3.3 管理评审输出

5.6.3 评审输出

10 改进  

8.5 改进

10.1 总则 

8.5.1 持续改进

10.2  不合格和纠正措施

8.3 不合格品控制 

8.5.2 纠正措施 

10.3 持续改进

8.5.1 持续改进

8.5.3 预防措施

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